shape

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi İç Denetçi Eğitimi

Eğitim Süresi
1 Gün
Lokasyon
Türkiye

Eğitim İçeriği

Bir tetkik programının yönetilmesi

• Amaçlarının oluşturulması
• Risk ve fırsatlarının belirlenerek değerlendirilmesi
• Tetkik programının oluşturulması
• Programının uygulanması
• Programının izlenmesi
• Gözden geçirme ve geliştirme

Tetkikin gerçekleştirilmesi

• Tetkikin başlatılması
• Faaliyetlerinin hazırlanması
• Faaliyetlerinin yürütülmesi
• Raporunun hazırlanması ve dağıtılması
• Tetkikin tamamlanması
• Tetkikten sonra izleme 

Tetkikçilerin yeterliliği ve değerlendirilmesi

• Yeterliliğin belirlenmesi
• Değerlendirme kriterlerinin oluşturulması
• Değerlendirme için uygun yöntemin seçilmesi
• Değerlendirmesinin yapılması
• Yeterliliğinin sürdürülmesi ve geliştirilmesi